浙江 浙江某生物公司 臨床醫學總監 50-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:2450次發布時間:2018-10-10
職位描述
崗位職責:
1、負責藥物臨床項目的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時高效的與項目相關其他部門人員進行溝通和協調;
2、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等相關文件的設計與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3、負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機構、費用、時間等進行評估;聯絡研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
4、負責倫理會的申請及協助臨床啟動會和總結會的召開;
5、負責臨床試驗總結報告的撰寫
6、全面負責CRA及CRC的招聘、帶教培訓及日常管理工作;
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,十年以上臨床經驗,五年以上臨床項目管理經驗,負責過完整的臨床研究項目經驗
2、有行業內專家資源并保持良好關系者優先;
3、 熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關材料的撰寫;
4、對GCP法規精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規范化;
5、具有良好的人際交流能力,能夠有效推動合作醫學單位的工作效率、保障工作質量。