上海 上海某外資醫藥公司 臨床醫學總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1384次發布時間：2022-12-14
職位描述
職位描述：
1、負責臨床試驗項目的研究方案、ICF、研究者手冊等相關文件資料的撰寫指導、審核和監督；
2、根據項目需求，與臨床專家、統計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設計；
3、參與方案討論會、總結會，提供學術支持；
4、參與 CRF設計，審核并提出修改意見；
5、定期向CEO匯報醫學工作進展及結果，并對公司的發展提供積極的合理化建議；
6、負責臨床總結報告的審核和修訂。
l臨床試驗醫學支持工作
1、負責臨床試驗開展過程中的臨床醫學支持；
2、負責對臨床項目團隊成員進行臨床試驗方案、醫學專業知識和技能的培訓；
3、負責協助統計專家完成統計計劃的醫學考量，并對統計結果進行分析、審核和修訂；
4、支持醫學監查，為項目提供醫學監查服務，定期審核受試者資料、方案違背清單等；
5、支持藥物安全性警戒，對受試者的安全性報告進行評估，負責或協調定期安全性報告的審核等；
6、為臨床試驗項目的預算、提案和客戶會議提供醫學和臨床專業方面的支持；
7、協助準備或參加項目投標相關的會議，為商務開發的全過程提供醫學和學術支持。
