蘇州 蘇州某醫療器械公司 質量體系經理 25-35萬
來源：瀏覽：2285次發布時間：2017-07-26
職位描述
崗位職責：
1. 組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求；
2.推進質量體系建設，依據公司質量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質量管理體系的運行；
3.組織并實施公司的質量體系內審；
4.制定本部門工作計劃和作業標準；
5.組織制定各項質量體系相關的管理制度與流程。
任職資格：
1.接受過相關專業知識培訓維護管理培訓、質量體系培訓、器械法規培訓；
2.從事醫療器械質量體系管理工作3年以上，熟悉醫療器械法規，了解相關體系，熟悉相關行業內的管理模式；
3.具有iso9000、iso13485質量管理體系內審員以上資格，精通質量管理體系的建立、運行和維護；
4.熟悉醫療器械質量管理標準、醫療器械GMP、iso13485；
5.有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力；
6.熟悉iso文件制作、推行與認證，有iso質量體系認證管理知識以及實踐經驗。
