上海 某醫療科技公司 質量總監 40-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2426次發布時間：2019-04-29
職位描述
崗位職責：
1、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、質量文件；有效提升全員質量意識
2、依據公司質量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質量管理體系的運行；主導質量體系建設，有效提升公司設計、開發、生產等各領域質量保障能力；
3、建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制，能夠帶領團隊深入分析質量問題與客戶投訴，快速閉環至設計、開發、生產前端；
4、協助貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求；
5、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫療器械、材料、機械等理工科相關專業；英語能力良好；
2、具有精密機械產品或醫療器械產品開發、生產、質量管理工作8年以上，擔任質量經理5年以上工作經驗，熟練掌握質量管理工具，有產品大批量上市后，質量快速穩定經驗或質量保證經驗；
3、具有ISO9000 、ISO13485質量管理體系內審員以上資格，熟悉醫療器械法規，了解相關體系，熟悉相關行業內的管理模式；
4、熟悉醫療器械質量管理標準、GMP、ISO13485、 FDA ；
5、具備優秀的領導能力、溝通能力、分析解決問題能力，嚴謹、務實、責任心強。
