深圳 深圳某生物醫藥公司 QA總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1720次發布時間：2021-01-13
職位描述
要求：
1.醫藥相關專業本科及以上學歷，10年以上大中型原料藥生產企業質量管理工作經歷，其中至少5年以上中高層的管理經驗；
2.具備較強的產品質量管控能力，以及較強的質量風險意識和客戶投訴處理能力等；
3.具備較強的文字表達能力，能夠撰寫各SOP、驗證報告等
4.必須具備主持或負責GMP、FDA等客戶審計與認證工作經驗
5.具備較強的溝通協調能力，抗壓能力，合規意識。
崗位職責：
1.根據GMP、Q7A及cGMP的要求，組織制定、審核及完善集團的質量管理體系及相關文件；
2.組織并參與公司內部自檢、外部客戶審計、質量回顧等質量管理活動，制定有效的CAPA，保證質量體系的不斷改進；保持良好的客戶和政府溝通，維護公司質量形象。
3.組建及培訓各分子公司的質量管理團隊，保障各生產基地生產體系在日常生產和檢測過程符合GMP要求。
4. 監督各分子公司質量管理體系，并進行考核，以保持良好的運行狀態，符合法規生產運行。
5.直接領導和管理總部研發中心的質保和分析檢驗體系，確保研發項目的質量活動符合相關的質量法規。
6.負責總部本部門人員團隊建設、人員調配、專業培訓及績效考核等。
