北京 北京某醫藥公司 醫學總監 60-80萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1937次發布時間：2019-11-07
職位描述
工作內容:
1、 全面負責公司臨床研究項目方案及相關醫學文件（知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等）的設計和制定，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關；
2、 負責協助數據公司審核臨床研究項目統計報告和總結報告，以及項目進行中藥物安全警戒系統（PV）相關工作，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對最終稿進行技術把關；
3、 負責公司商務部需要調研項目的醫學支持，負責公司與醫學相關的人員的定期專業培訓；
4、 作為公司質量控制委員會的一員，及時發現和處理項目進展中的醫學問題及其他與醫學相關的問題，提出解決方案，并向上級領導匯報；
5、 作為公司質量控制委員會的一員，為公司的項目質量控制完善建言獻策；
6、 負責醫學部門的整體工作和人員安排，組織、開展指導及管理工作；
7、 負責公司的醫學監查工作，以及項目進行中的其他醫學支持工作；
8、 負責與公司其他部門的密切配合和對接，保證項目的順利進行；
9、 負責外接醫學業務的具體執行，及領導交辦的其他工作。
任職資格:
教育背景: ◆醫學專業，碩士以上學歷；
工作經驗: ◆5年以上臨床研究醫學事務經驗，獨立負責過各醫學領域臨床試驗方案的設計和實施及總結工作，具有較強的臨床研究醫學經驗；
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的法規；
◆具有較強的醫學功底及文字編輯能力；
◆具有較強的溝通能力；
