濟南 山東某制藥公司 臨床質量總監 40-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1966次發布時間：2019-10-23
職位描述
根據部門發展規劃提出部門的建設目標及年度工作計劃，并組織實施；
完善臨床質量保證流程、規范并監督執行；
負責CQA團隊管理，組織開展人員培訓及團隊建設，構建良好的團隊氛圍；
根據臨床研究項目進展情況，組織制定整體稽查計劃；
負責對稽查過程中的難點問題進行分析判斷，提出解決問題的辦法，并帶領團隊實施；
完善稽查工作的標準流程與操作指南；
審核項目稽查報告，評估稽查結論的準確性；
負責團隊成員的專業指導工作，提升整體專業能力和水平；
負責部門所屬人員考核；
完成公司交辦的其他工作。
任職要求
醫學、藥學等專業碩士及以上學歷，具備10年以上在綜合型制藥企業從事臨床稽查工作經驗（有國家局或國外監管機構現場核查經驗者優先），5年以上稽查團隊管理經驗；
具有較強的稽查團隊運行管理和培訓能力；
熟悉GCP及臨床試驗相關的法律法規；
能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流；
良好的協調能力及規劃、決策與執行能力。
