北京 某基因科技公司 醫學總監 40-60萬
來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1929次發布時間:2019-09-29
職位描述
崗位職責:
1、設計和開發臨床試驗方案;
2、領導和實施溝通戰略,以支持現有和已完成的研究,包括KOL互動,咨詢委員會,主要醫學會議,大會和其他活動,出版物和其他材料;
3、負責對公司所有臨床項目的醫學稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規、臨床試驗方案及公司SOP進行;
4、準備各種與醫學相關的文件和報告撰寫,包括研究者手冊,方案,IND報告,CTA等;
5、能夠根據需要與法規事務部門就法規提交和任何不良事件報告進行協作和溝通;
6、建立或維護各類相關專家網絡,通過與專家充分專業交流,幫助注冊和臨床操作團隊在注冊以及臨床試驗過程中遇到的各種醫學和科學問題。
任職資格:
1、碩士及以上學位,臨床醫生工作背景,腫瘤相關專業;
3、擁有國際多中心臨床研究監查與項目管理經驗,多項嚴格項目的項目管理經驗優先;
5、具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力;
7、具備良好的專業、公文書面寫作和口頭表達能力;
8、具有良好的專業英語聽、說、讀、寫的能力。