上海 某醫藥集團 藥物警戒總監 50-80萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：2203次發布時間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.全面負責公司藥物警戒工作，根據行業監管要求擬定工作規劃和計劃，并組織實施；
2.負責構建工作網絡，建立健全公司藥物警戒工作體系和工作機制；
3.領導公司藥物警戒部門，對上市新藥和臨床試驗過程中的藥物嚴重不良事件(SAE)或非預期的不良事件進行收集、整理、分析、報告等；
4.嚴格按照法規要求和公司規定，確保SAE/非預期的不良事件跟蹤報告工作的有效開展；
5.負責協調處理客戶反饋的藥物不良事件問題，協調其他部門處理藥品安全危機事件；
6.負責內外部藥品安全審計/稽查，組織藥品安全知識全員培訓；
7.負責維護與相關監管部門及客戶的工作關系，確保藥物警戒工作溝通渠道順暢。
任職資格：
1.學歷：全日制本科及以上學歷；
2.專業：醫學、藥學及相關專業；
3.經驗：在大型藥企工作8年以上，擔任過藥物警戒部門經理或以上職務；具有良好的組織協調和過程管理能力，具備較豐富的管理工作經驗。
4.其他：熟悉行業法律法規和行業發展現狀，對國內外行業發展趨勢有較深刻的理解；具備指導、組織開發和編寫復雜PV文檔的能力。有良好的對外溝通能力和危機公關能力。有較好的英語基礎。身體健康，心態積極，能適應出差。
