蘇州 蘇州某藥業公司 工廠負責人 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：2073次發布時間：2019-06-04
職位描述
崗位職責：
1.負責工廠籌建產品工藝相關工作及后期產品的技術轉移，批量放大，臨床樣品的監督生產，工藝優化，車間的GMP商業化生產管理工作，前期生產許可證及GMP證書申請。
2.后期組織各崗位的生產，包括生產計劃及排班等。
3.巡檢各崗位的生產，及時發現和解決生產過程中發生的問題，參與偏差調查、變更控制。
4.具備在各崗位操作的能力，能替崗生產。
5.實施車間內各崗位的GMP知識培訓。
6.撰寫確認或驗證方案，協調或實施廠房、設施的確認、設備確認、產品工藝驗證、設備清潔驗證等驗證或確認。
7.組織產品的中試放大、臨床藥品、驗證批次和商業化量產藥品的生產。
8.配合新產品的開發。
9.協調處理GMP領域與各個部門的工作。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業。
2.具有10年左右口服固體制劑商業化生產管理及2家以上新建工廠經驗，有帶領團隊拿到過生產許可證及GMP證書優先，有抗腫瘤藥車間經驗優先。
3.熟悉口服固體制劑整個研發到商業化生產的流程，及車間環境建設。
4.英文聽說讀寫熟練。
5.具有團隊合作精神，良好的溝通和協調能力。
