深圳 深圳某藥業公司 專家研究員 50-70萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1969次發布時間：2018-09-06
職位描述
崗位職責：
1 、組織和管理所屬研發團隊，對所負責的研發項目進行全面的管理，督導推動臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作，并及時與相關人員進行溝通和協調；
2、 負責藥物研發項目的規劃、設計和管理，把控研發節點，評估項目進展，降低產品開發風險；
3、.參與產品開發戰略規劃，負責產品研究、開發、工藝設計、工藝改良、中試、申報注冊、應用及其相關工作；
4、組織研發人員進行技術攻關，解決技術難題；
5、.協助相應模塊產品研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料的指導，制定相應專業模塊的發展劃；
6、參與項目技術審評工作；
7、參與制定模塊研發人員成長規劃和和年度培訓計劃；
8、有國際視野，精通創新藥開發模式、技術要求及相關注冊法規；
任職資格：
1、 碩士以上學歷，5年以上同等崗位或者大型新藥研發公司研發團隊管理的工作經驗；有海外留學或海外大型制藥企業、科研研發相關工作背景佳；
2、具有緩控釋制劑的項目工作經驗，能夠指導開展緩控釋制劑的小試研發，中試放大和驗證生產；
3、指導項目人員的研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料等；
4、 參與制定模塊研發人員梯度培養計劃及人才培養工作；
5、 具有扎實的藥劑學理論基礎和豐富的項目經驗；
6、熟悉FDA和CFDA藥品法律法規及要求；
